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      喜報:熱烈祝賀我公司9條疫苗和抗體生產線及1條診斷制品生產線

      以優異成績通過新版獸藥GMP驗收

      作者:陳士運       更新時間:2022-05-09       瀏覽量:
             2022年5月5日—7日,應山東省畜牧獸醫局邀請,由中國獸醫藥品監察所朱良全研究員為組長的新版獸藥GMP檢查驗收專家組,采取遠程視頻與現場檢查相結合方式對我公司進行新版獸藥GMP檢查驗收。濱州市農業農村局委派濱城區農業農村綜合服務中心高級獸醫師李道明,獸醫師徐文豪做為觀察員全程參與了檢查驗收活動。
             在聽取我公司新版獸藥GMP技術改造及運行情況工作匯報后,驗收專家組按照新版獸藥GMP的規定對我公司生產車間、實驗動物中心、質檢中心、倉庫,及物料管理、質量管理、生產管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行詳細檢查,尤其是潔凈區的改造、風險評估、偏差與變更處理等硬、軟件的相關情況,詳細了解每一條生產線、每一個生產車間、每一個生產環節和每一項產品質量與安全生產控制措施的具體情況。認真查閱了GMP管理文件和各類記錄檔案資料,進行了實操考核和理論知識考核。

             驗收專家組充分肯定我公司在新版獸藥GMP建設和運行中所做的工作和取得的成績,并一致認為,我公司組織機構健全、職能明確;廠區布局合理,環境衛生符合要求;生產車間工藝設計符合標準,其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;生產、檢驗設施設備比較齊全,能夠滿足生產需要,對主要設備進行了驗證,生產管理和質量管理等文件齊全,內容符合要求;按規定完成了自檢工作。經專家組討論,一致推薦我公司的胚培養病毒滅活疫苗、細胞培養病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗(2條)、卵黃抗體、胚培養病毒活疫苗、細菌活疫苗、豬瘟活疫苗(兔源)、細胞培養病毒活疫苗9條疫苗和抗體生產線,及免疫學類診斷制品(A類) 1條診斷制品生產線為獸藥GMP合格生產線。 
          隨后驗收專家組組長朱良全研究員宣布我公司以優異成績通過新版獸藥GMP驗收,并對我公司表示祝賀!山東省畜牧獸醫局藥政處劉國華處長對專家組的辛勤工作表示誠摯的感謝,并祝賀公司以優異成績通過新版獸藥GMP驗收。
             公司董事長沈志強研究員代表全體員工表態:衷心感謝驗收專家組對我公司GMP管理工作的充分肯定與高度評價,衷心感謝省、市、區畜牧獸醫主管部門對公司發展的關心支持,衷心感謝各合作伙伴克服疫情困難,對公司新版獸藥GMP建設的大力支持,衷心感謝公司全體員工的拼搏奉獻。專家組的檢查指導對公司全體員工是一次難得的新版獸藥GMP學習過程,專家組提出的指導建議對企業是一筆寶貴的財富。在今后的工作中,我們將全面學習領會專家組提出的整改要求和指導意見,認真整改存在的問題,嚴格按照新版獸藥GMP要求組織生產,把GMP管理的精髓認真貫徹到每一批產品的生產、質檢工作中去,不斷提高產品質量和GMP管理運營水平。
             公司9條疫苗與抗體生產線及1條診斷制品生產線均以優異成績通過國家新版獸藥GMP檢查驗收,這是對我公司全體員工實施GMP工作的一次大閱兵,是全體員工勤奮學習,積極工作,團結協作的結果;是公司高質量發展的新起點。站在新起點,謀劃新發展,我公司將再接再厲,努力把企業做強做大,為我國獸藥行業與保護畜牧業健康發展做出更大貢獻。



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      編輯:熊方方




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